Quality Compliance Officer

Voel jij je aangesproken om ons bestaande team nog te verstevigen? Om onze interne kerncompetenties mee te versterken?  Heb je al enkele jaren ervaring?

Voor onze vestiging te Bornem zijn wij op zoek naar:

Quality Compliance Officer

Je functie:

Als Quality Compliance officer ben je verantwoordelijk voor de opvolging van CAPAs via het bestaand QMS systeem. Daarnaast sta je in voor het opstellen van elemental impurity-, nitrosamine- en excipient risk rapporten en stel je samen met andere afdelingen verschillende risico-analyses op. Als laatste word je ook ingeschakeld bij de implementatie van nieuwe guidelines.

Taken:

• Opvolging CAPAs
• Je volgt de gecreëerde CAPAs op in het Quality Management system (QMS) waarbij je zorgt voor:
  • De CAPAs voor de einddatum afgewerkt worden
  • De flow in het QMS volgen
• Je zit samen met verschillende afdelingen om de CAPAs te overlopen en je gaat samen met die afdelingen actief op zoek naar oplossingen om de CAPAs af te werken.
• Je staat in voor het opstellen van rapporten elemental impurities, nitrosamines en excipient risk
• Je verzorgt een nauwe communicatie met leveranciers om de nodige data te verkrijgen zodoende de rapporten op te stellen.
• Je schrijft de verschillende rapporten op een nauwkeurige manier en houdt een overzicht bij met de status van de verschillende rapporten.
• Je volgt de regelgeving nauwgezet op om op de hoogte te blijven van mogelijke updates die impact hebben op Qualiphar en de bestaande rapporten Risico-analyses.
• Je voorziet binnen het bedrijf een uniforme manier om risico-analyses te schrijven en werkt de verschillende procedures uit volgens deze uniforme werkwijze. Je schrijft verschillende risico-analyses voor processen, producten, grondstoffen, … en onderhoudt deze periodiek of in geval van updates. Je hebt nauw contact met de verschillende afdelingen binnen Qualiphar en zoekt samen actief naar risico’s en oplossingen om de risico’s in te dijken.
• Impactanalyse nieuwe guidelines
• Je volgt updates en nieuwe guidelines op en communiceert deze met andere afdelingen
• Samen met verschillende afdelingen bekijk je de impact op Qualiphar
• Na opstellen van de impactanalyse werk je actief met verschillende afdelingen samen om de processen binnen het bedrijf aan te passen volgens de nieuwe normen.

Je profiel: 

• Je hebt een bachelor farmacie / wetenschappen behaald en een eerste ervaring binnen pharma
• Je werkt nauwkeurig en haalt er voldoening uit om strikte deadlines te kunnen halen
• Je beschikt over praktijkkennis om complexe problemen aan te pakken en een degelijke wetenschappelijke kennis
• De eisen omtrent de relevante regelgeving zijn je niet onbekend
• Je beschikt over goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en het Engels.
• Kennis van GMP en ISO 13485 is een grote meerwaarde.
• Je combineert een helicopterview met een hands-on en pragmatische aanpak. Diep meedenken over specifieke verbeteringsthema’s en deze nadien implementeren is wat je graag doet.
• Je hebt een analytisch denkvermogen en werkt oplossingsgericht.
• Je hebt een sterke affiniteit met een productieomgeving, waar kwaliteit rechtstreeks verbonden is met de productie.

Ons aanbod:

Een prettige samenwerking in een financieel gezond en groeiend bedrijf met een resultaatgerichte professionele cultuur. Een afwisselende baan in een bedrijf waar individuele prestaties worden gewaardeerd. Een stabiele werkomgeving met hoge werkzekerheid en ontwikkelingsmogelijkheden. Een aantrekkelijk salaris aangevuld met een mooi pakket extralegale voordelen.

Interesse?

Stuur je CV en motivatiebrief naar career@qualiphar.com