Quality Assurance Engineer

Quality Assurance Engineer

Je functie:

• Compliance: samen met het team zorg je ervoor dat onze producten voldoen aan alle strenge wet- en regelgeving, waaronder GMP en ISO-13485 normen.
• Documentatiebeheer: je beheert en controleert kwaliteitsdocumenten, waaronder SOP’s en kwaliteitsrapporten, om transparantie en traceerbaarheid te waarborgen.
• Impactanalyse: Je bepaalt de impact van leveranciersklachten en deviaties.
• Change control management: Je beheert het change control proces en zorgt ervoor dat alles soepel verloopt.
• Continue verbetering: je neemt het initiatief in verbeterprojecten om onze processen te optimaliseren en de productkwaliteit naar een hoger niveau te tillen waarbij je QA-gerelateerde CAPA’s opstelt en behandelt.
• SPOC: je vormt het aanspreekpunt voor supervisors en andere collega’s met QA-gerelateerde vragen.

Je profiel:

• Je hebt een master diploma in een wetenschappelijke richting.
• Je hebt bij voorkeur enkele jaren ervaring in de farmaceutische sector.
• Je bent bedreven in MS Office en maakt hiervan optimaal gebruik voor je werk.
• Kennis van GMP- en ISO-13485 wetgeving is belangrijk.
• Je communiceert uitstekend op verschillende levels in de organisatie.
• Je hebt een hands-on mentaliteit waarbij je steeds oplossingsgericht en nauwkeurig werkt.
• Je kan zelfstandig werken en neemt ownership over je taken.
• Je bent een enthousiaste, proactieve persoon die gepassioneerd is door het kwaliteitsbeleid en dit kan overdragen naar collega’s toe.
• Je beheerst zowel de Nederlandse als de Engelse taal, mondeling en schriftelijk. Frans is een pluspunt.

Ons aanbod:

• Een aantrekkelijk salaris én een mooi pakket aan extralegale voordelen zoals maaltijdcheques, groeps-en hospitalisatieverzekering, glijtijden, 38 vakantiedagen, fietsleasing en ecocheques.
• Een uitdagende en afwisselende functie binnen een groeiend bedrijf met een resultaatgerichte cultuur waar initiatief wordt gewaardeerd.
• Uitgebreide ontwikkelingsmogelijkheden in een stabiele werkomgeving.
• Een inspirerende, collegiale sfeer waar samenwerking en flexibiliteit centraal staan.