Nebenwirkung melden
Alle Arzneimittel haben Nebenwirkungen und müssen eine Packungsbeilage haben. Eine Nebenwirkung ist ein unerwünschter oder medizinischer Vorfall bei einem Patienten, der mit einem Arzneimittel oder medizinischen Präparat behandelt wird, und der nicht zwangsläufig mit dieser Behandlung in Verbindung steht. Die häufigsten Nebenwirkungen sind bereits durch klinische Studien bekannt. Einige Nebenwirkungen stellen wir erst dann fest, wenn viele verschiedene Menschen ein Arzneimittel verwenden. Es ist auch möglich, dass Nebenwirkungen erst nach längerer Verwendung des Arzneimittels entstehen und dass manchmal Nebenwirkungen auftreten, weil Arzneimittel in Kombination mit anderen Arzneimitteln verwendet werden.
Nahrungsergänzungsmittel unterliegen der Gesetzgebung für Nahrungsmittel, da sie als solche eingestuft werden. Bei Nahrungsergänzungsmitteln sind Packungsbeilagen keine Pflicht. Dennoch können unerwünschte Reaktionen auftreten.
Warum ist das Melden von Nebenwirkungen wichtig?
Qualiphar überwacht die Sicherheit von Arzneimitteln durch das Sammeln und die Untersuchung aller spontanen Meldungen von Patienten oder Pflegepersonal. Wir sind außerdem gesetzlich verpflichtet, alles anonymisiert in einer internationalen Datenbank zu erfassen. In dieser internationalen Datenbank erfassen alle Länder Informationen zu Nebenwirkungen von Arzneimitteln. Als Pharmaunternehmen werden wir regelmäßig von der Föderalen Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (FAAG) kontrolliert. Deshalb ist es wichtig, dass Sie immer Ihre Nebenwirkung melden.
Wie melde ich eine Nebenwirkung?
Um Ihre Informationen schnell und effektiv verarbeiten zu können, bitten wir Sie, uns möglichst viele relevante Informationen mit nachfolgendem Formular zu melden. Sie müssen mindestens folgende Angaben machen:
- Die Kontaktdaten des Meldenden, d. h. die Person, die die Meldung macht.
- Die Initialen der Person, bei der die mögliche Nebenwirkung aufgetreten ist und/oder andere personenbezogene Daten wie Geschlecht, Geburtsdatum.
- Der Name des Arzneimittels oder Produkts von Qualiphar.
- Eine Beschreibung der möglichen Nebenwirkung wie beispielsweise die festgestellten Symptome, das Datum des ersten Auftretens der möglichen Nebenwirkung und die Abhilfe für die mögliche Nebenwirkung.
Was passiert mit Ihrer Meldung?
- Unsere Kollegen der Abteilung Pharmakovigilanz sammeln, registrieren und analysieren jede einzelne Meldung.
- Wenn eine Nebenwirkung gemeldet wird, ist es möglich, dass Qualiphar bestimmte persönliche Angaben erfasst. Weitere diesbezügliche Informationen finden Sie in der Datenschutzrichtlinie.
- Jede Nebenwirkung wird in die internationale Datenbank übertragen und dort auch von den Behörden eingesehen. Experten bewerten die Nebenwirkungen, damit im Bedarfsfall Maßnahmen ergriffen werden können. Hierzu zählen die Änderung der Packungsbeilage oder die Warnung von Pflegepersonal.
Wenn Sie Fragen zu Nebenwirkungen von Qualiphar-Produkten haben, können Sie sich natürlich auch direkt an Qualiphar wenden. Sie können Ihre Nebenwirkung auch direkt der Föderalen Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (FAAG) melden, indem Sie die Seite www.eenbijwerkingmelden.be besuchen.