PHARMA-CMO

CONTRACT MANUFACTURING PHARMA

Qualiphar ist eine belgische CMO (Contract Manufacturing Organisation) im Pharmabereich. Wir entwickeln pharmazeutische Produkte für kleine, mittlere und große Unternehmen und helfen ihnen dabei, ihre Produkte schnell und kostengünstig auf den Markt zu bringen.

Mit einem engagierten Team von über 300 Mitarbeitern bieten wir unseren Kunden eine Vielzahl von Auftragsherstellungsdiensten. Unser Standort ist GMP- und ISO13485-zertifiziert, sodass wir Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetik und Biozid-Produkte in Spitzenqualität produzieren können. Dank unserer Erfahrung als Exporteur in mehr als 60 Länder kennen wir die Bedürfnisse der Verbraucher und Patienten und können Ihrem Unternehmen den Service bieten, den es benötigt.

Wir sind ein 100 % stromneutrales Unternehmen. Mithilfe zweier Windturbinen, die genügend Strom für unseren Eigenbedarf liefern, und mehr als 2.300 Solarmodulen auf unseren Dächern versuchen wir, unseren Umwelteinfluss möglichst klein zu halten.

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GUTE HERSTELLUNGSPRAXIS

Qualiphar ist eine auf mittelgroße Produktionsmengen spezialisierte Pharma-CMO. Von jeder der unten aufgeführten Arznei- und Verpackungsformen können wir große Mengen produzieren und in die gewünschte Endverpackung abfüllen. Qualiphar ist spezialisiert auf Flaschen, Pulverbeutel, Sprays, Tabletten und Tuben. Jeder Contract-Manufacturing-Prozess und jeder Produktionsvorgang wird von unserer Qualitätsabteilung überwacht.

Darüber hinaus nehmen wir auf Wunsch auch eine Serialisierung und Originalitätssicherung Ihrer Arzneimittel vor. In kürzester Zeit können unsere Teams die Schnittstelle implementieren sowie das gewünschte Produkt umverpacken, serialisieren und mit fälschungssicheren Etiketten versehen.

Als Auftragshersteller bieten wir sowohl hochflexible Linien als auch Linien für große Mengen an. So können wir mit Ihnen in der Anfangsphase eines Projekts zusammenarbeiten, aber auch Ihre internationalen Ambitionen verwirklichen.

Produkttyp Produkt Produktbeispiel Verpackung Besondere Mindestbestellmengen (x1000 Einheiten)
Flaschen Glas- oder Kunststoffflaschen mit/ohne Messbecher. Zusätzliche Manipulation möglich. Sirupe, Flüssigkeiten, Lotionen, … 100-500ml 25-500
Flaschen Glas- oder Plastikflaschen (mit/ohne Pumpe) Shampoos, Flüssigkeiten, Lotionen, … 100-1000ml 30-250
Flaschen Glas- oder Plastikflaschen (zusätzliche Manipulation erforderlich) Inklusive Flüssigkeitstropfer 10-50ml 5-100
Flaschen 1-10 liter flaschen Sirupe, Flüssigkeiten, Lotionen, … 1-10 liter 10
Flaschen/Töpfe Pulverflaschen Pulver, verpackt in Flaschen/Töpfe, … 50-500g 1-250
Tütchen Pulver-Sashets Pulver in Sashets 4-25g 200-1000
Sprüht Unter Druck stehende Sprays (Beutel auf Ventil) (kein Treibgas). Kontinuierliche Diffusion des Produkts. Meerwasserspray, Sonnencreme, Flüssigkeiten, Antiseptika, … 50-400ml 100-1000
Sprüht Glas- oder Plastikflaschen mit (ohne) Pumpe Rachenspray, Hautspray, Nasenspray, … 10-50ml 50-500
Tabletten Produktion, Verblisterung und Verpackung, Möglichkeit der Verblisterung von Einzeldosen (beschichtet) Nahrungsergänzungsmittel, Medikamente, … 1-10 blisters/Schachtel 10-250
Rohre Rohre (Alu oder Kunststoff) Muskelcreme, Sonnencreme, Kosmetika, Medikamente, … 10-200ml 25-500
Serialisierung Serialisierung von verschreibungspflichtigen Medikamenten + Manipulationssicherung Medikamente keine Einschränkungen 5-200

FÜHRENDER AUFTRAGSHERSTELLER

Als einer der führenden belgischen Auftragshersteller im Pharmabereich sind wir auf verschiedene Arzneiformen spezialisiert, von Tabletten, Cremes, Lotionen und Sirup bis hin zu Druck- und drucklosen Sprays. Die Entwicklung neuer Produkte erfolgt mit firmeneigenem Know-how, sodass wir eine kurze Markteinführungszeit gewährleisten, den Budgetrahmen einhalten und die Einstiegskosten minimieren können. So können wir eine tadellose Produktqualität bieten, die auf dem Markt einen ausgezeichneten Ruf genießt.

 

CMO/CDMO

Als CDMO (Contract Development and Manufacturing Organisation) entwickeln wir Produkte selbstständig oder gemeinsam mit unseren Partnern. Im Laufe der Jahre haben unsere Teams viel Erfahrung mit verschiedenen Produktklassen (Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika und Biozid-Produkte) gesammelt. Gemeinsam mit unserem internen Legalisierungsteam können wir die Registrierung Ihrer Akten für Sie erledigen. Wir decken den gesamten Zyklus der Produktentwicklung und -herstellung ab: Rezeptur- und Prozessentwicklung, analytische Entwicklung und Validierung, ICH-Stabilitätsstudien, Unterstützung bei der Zulassung, Gestaltung der Erst- und Zweitverpackungen, Lager- und Vertriebsdienstleistungen sowie Verkaufs- und Versanddienstleistungen weltweit.

 

QUALIPHAR ALS DIENSTLEISTER

Ein einziger, fester Ansprechpartner begleitet das Projekt durch den gesamten Entwicklungs- und Vertragsherstellungsprozess. Er oder sie ist Ihre erste Anlaufstelle und begleitet das Projekt durch alle Phasen der Entwicklung, Registrierung und Produktion. Durch eine engmaschige Überwachung garantieren wir eine kurze Markteinführungszeit. Dank unserer standardisierten Prozesse können wir mit unseren Partnern in völliger Transparenz zusammenarbeiten.

Mit einem kleinen Projektteam aus Vertretern beider Parteien geben wir dem Partner und seinen Anteilseignern die Gelegenheit, den Projektverlauf aus nächster Nähe mitzuverfolgen.