Notificación de Sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos
Todos los medicamentos tienen efectos secundarios y deben incluir un prospecto. Se entiende por efecto secundario un efecto no deseado o médico en un paciente que recibe tratamiento con un medicamento o preparado médico, que no está necesariamente relacionado con dicho tratamiento. Los efectos secundarios más frecuentes ya se conocen gracias a los estudios clínicos. Algunos efectos secundarios sólo se detectan cuando los toman muchas personas distintas. También es posible que los efectos secundarios sólo se produzcan tras un uso prolongado del medicamento y a veces los efectos secundarios se producen porque un medicamento se utiliza en combinación con otros.
Los complementos alimenticios entran dentro de la legislación alimentaria porque legalmente son alimentos. Los prospectos de los complementos alimenticios no son obligatorios. Sin embargo, también pueden producirse reacciones no deseadas.
La importancia de notificar de sospechas de reacciones adversas a medicamentos
Qualiphar supervisa la seguridad de los medicamentos recogiendo e investigando todos los informes espontáneos de pacientes o profesionales sanitarios. También tenemos la obligación legal de recopilar todos los datos de forma anónima en una base de datos internacional. En esta base de datos internacional, todos los países recogen información sobre los efectos secundarios de los medicamentos. Como empresa farmacéutica, la Agencia Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (FAGG) nos somete regularmente a auditorías. Por lo tanto, es importante que notifique su efecto secundario siempre.
¿Cómo notificar?
Para ayudarnos a procesar su información de forma rápida y eficaz, le rogamos que nos envíe toda la información relevante que le sea posible utilizando el siguiente formulario. Deberá facilitar al menos la siguiente información:
- La información de contacto del informador, es decir, de la persona que realiza la notificación.
- Las iniciales de la persona que experimentó el posible efecto secundario y/u otros datos personales, como sexo, fecha de nacimiento.
- El nombre del medicamento o producto de Qualiphar
- Una descripción del posible efecto secundario, como los síntomas experimentados, la fecha en que se produjo por primera vez y el resultado del posible efecto secundario.
¿Qué ocurre con su notificación?
- Nuestros colegas del departamento de Farmacovigilancia recogen, registran y analizan cada informe individual.
- Cuando se notifica un efecto secundario, Qualiphar podría recopilar cierta información personal. Encontrará más información al respecto en la política de privacidad.
- Cada efecto secundario se carga en la base de datos internacional y también es revisado allí por las autoridades. Los expertos evalúan esos efectos secundarios para poder actuar en caso necesario, por ejemplo ajustando el prospecto o alertando a los profesionales sanitarios.
Si tiene alguna pregunta sobre los efectos secundarios de los productos Qualiphar, puede ponerse en contacto directamente con Qualiphar. También puede notificar los efectos secundarios directamente a la Agencia Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (FAMHP) visitando www.eenbijwerkingmelden.be.