CMO FARMACÉUTICA
FABRICACIÓN POR CONTRATO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Qualiphar es una CMO (organización de fabricación por contrato, por sus siglas en inglés) farmacéutica belga. Desde nuestras instalaciones en Bélgica, desarrollamos productos farmacéuticos para pequeñas, medianas y grandes empresas, y ayudamos a estas a lanzar sus productos al mercado con rapidez y a bajo coste.
Gracias a un equipo totalmente dedicado de más de 300 empleados, podemos ofrecer a nuestros clientes un gran número de servicios de fabricación por contrato. Nuestras instalaciones cuentan con las certificaciones GMP e ISO13485, lo que nos permite fabricar medicamentos, productos sanitarios, suplementos alimenticios, cosméticos y biocidas de la más alta calidad. Nuestra experiencia en la exportación a más de 60 países nos permite conocer qué es lo que quieren los consumidores y los pacientes, asegurando en todo momento el nivel de servicio que su empresa necesita.
La electricidad que utilizamos en nuestra empresa es 100 % neutra en emisiones. Contamos con dos turbinas eólicas que proporcionan suficiente electricidad para nuestras necesidades, así como con más de 2300 paneles solares situados en los tejados, con los que intentamos minimizar nuestro impacto en el medio ambiente.
PRÁCTICAS CORRECTAS DE FABRICACIÓN
Qualiphar es una CMO farmacéutica especializada en la producción de tamaño medio. Podemos producir a granel y rellenar el envase final deseado para cada una de las formas galénicas y de envasado que se indican a continuación. Qualiphar está especializada en frascos, sobres de polvo, aerosoles, comprimidos y tubos. Todos los procesos de desarrollo y fabricación por contrato se encuentran bajo la supervisión de nuestro Departamento de Calidad.
Asimismo, ofrecemos a las empresas farmacéuticas serialización y cierres antimanipulación para sus medicamentos. Nuestros equipos de expertos tienen la capacidad de implementar la interfaz, reenvasar, serializar y proporcionar etiquetas a prueba de manipulaciones para el producto deseado en muy poco tiempo.
Como empresa de fabricación por contrato, ofrecemos tanto líneas muy flexibles como líneas para grandes volúmenes. Esto nos permite trabajar con usted durante el inicio de un proyecto, así como también hacer realidad sus proyectos a nivel internacional.
| Tipo de producto | Producto | Ejemplo de producto | Embalaje | MOQ especial (x1000 unidad) |
| Botellas | Botellas de vidrio o plástico con/sin vaso medidor. Es posible una manipulación adicional. | Jarabes, líquidos, lociones, … | 100-500ml | 25-500 |
| Botellas | Botellas de vidrio o plástico (con/sin bomba) | Champús, Líquidos, Lociones, … | 100-1000ml | 30-250 |
| Botellas | Botellas de vidrio o plástico (se requiere una manipulación adicional) | Gotero líquido incluido | 10-50ml | 5-100 |
| Botellas | Latas de 1 a 10 litros | Jarabes, líquidos, lociones, … | 1-10 litros | 10 |
| Botellas/Ollas | Botellas de polvo | Polvos envasados en Botellas/ tarros, … | 50-500g | 1-250 |
| Bolsas | Bolsas de polvo | Polvo en bolsitas | 4-25g | 200-1000 |
| Sprays | Latas de spray presurizadas (bolsa en la válvula) (sin propelente). Distribución continua del producto. | Sprays de agua de mar, crema solar, líquidos, antisépticos, … | 50-400ml | 100-1000 |
| Sprays | Botellas de vidrio o plástico con (sin) bomba | Spray para la garganta, spray para la piel, spray para la nariz, … | 10-50ml | 50-500 |
| Tabletas | Producción, ampollas y envasado, posibilidad de ampollas por dosis | (revestido) Complementos alimenticios, medicamentos, … | 1-10 ampollas/caja | 10-250 |
| Tubos | Tubos (aluminio o plástico) | Crema muscular, crema solar, cosméticos, medicamentos, … | 10-200ml | 25-500 |
| Serialización | Serialización de los medicamentos con receta + a prueba de manipulaciones | Medicamentos | sin restricciones | 5-200 |
UNA ORGANIZACIÓN LÍDER EN CMO FARMACÉUTICA
Como una de las principales organizaciones de Bélgica en la fabricación de productos farmacéuticos por contrato, estamos especializados en distintas formas galénicas, desde comprimidos, cremas, lociones y jarabes hasta aerosoles presurizados y no presurizados. El desarrollo de nuevos productos se lleva a cabo con nuestros conocimientos técnicos internos, lo que nos permite ofrecer un corto tiempo de comercialización, mantener los presupuestos bajo control en todo momento y minimizar los costes de entrada en el mercado. Todo esto garantiza una excelente reputación en el mercado y una calidad impecable de los productos.
CMO / CDMO
Como CDMO (organización de desarrollo y fabricación por contrato, por sus siglas en inglés) desarrollamos y codesarrollamos productos junto con nuestros socios. A lo largo de los años, nuestros equipos han adquirido una vasta experiencia en diferentes clasificaciones (medicamentos, productos sanitarios, suplementos alimenticios, cosméticos y biocidas). Junto con nuestro equipo interno de regularización, tenemos la capacidad de gestionar el registro de sus expedientes. De esta forma, cubrimos el ciclo completo de desarrollo y fabricación de los productos: formulación y desarrollo del proceso, desarrollo y validación analítica, estudios de estabilidad ICH, apoyo con las distintas regulaciones, diseño de envases primarios y secundarios, servicios de almacenamiento y distribución, así como servicios de venta y envío a todo el mundo.
QUALIPHAR COMO SERVICIO
Una única persona de contacto fija le acompañará a lo largo de todo el proceso de desarrollo y fabricación por contrato. Esta será su principal persona de contacto y supervisará el proyecto en todas sus fases de desarrollo, registro y fabricación. Gracias a un estrecho seguimiento, podremos garantizar el camino más corto hacia la comercialización. Nuestros procesos estandarizados nos permiten trabajar con nuestros socios asegurando la máxima transparencia.
A través de un pequeño equipo compuesto por ambas partes, brindamos a nuestros socios la posibilidad de que sigan de cerca el proyecto junto con sus accionistas.