Fabrication sous-traitance

CMO pharma

Qualiphar est une CMO (Contract Manufacturing Organization) pharmaceutique belge. Nous développons des produits pharmaceutiques pour les petites, moyennes et grandes entreprises et les aidons à mettre leurs produits sur le marché rapidement et à moindre coût.

Avec une équipe dévouée de plus de 300 employés, nous sommes en mesure d’offrir une variété de services de fabrication en sous-traitance à nos clients. Notre site est certifié GMP et ISO13485, ce qui nous permet de produire des médicaments, des dispositifs médicaux, des compléments alimentaires, des cosmétiques et des biocides de haute qualité. L’exportation vers plus de 60 pays nous apporte la connaissance des souhaits des consommateurs et des patients, et nous assure les niveaux de service dont votre entreprise a besoin.

Nous sommes une entreprise 100% neutre en électricité. Avec deux éoliennes fournissant suffisamment d’électricité pour nos propres besoins et plus de 2300 panneaux solaires sur nos toits. Nous essayons de réduire autant que possible notre impact sur l’environnement.

fabrication sous-traitance

BONNES PRATIQUES DE FABRICATION

Qualiphar se spécialise dans les productions de taille moyenne. Pour chacune des formes galéniques et de conditionnement ci-dessous, nous sommes capables de fabriquer le vrac et de remplir l’emballage final. Qualiphar se spécialise dans les bouteilles, les sachets de poudre, les sprays, les comprimés et les tubes. Chaque processus de fabrication sous contrat et chaque production seront suivis par notre service qualité.

En outre, nous fournissons également nos services de sérialisation et d’inviolabilité aux entreprises pharmaceutiques pour vos médicaments. Nos équipes sont capables de mettre en œuvre en peu de temps l’interface, de reconditionner, de sérialiser et de fournir des preuves d’effraction pour le produit requis.

En tant que société de fabrication sous contrat, nous proposons des lignes très flexibles ainsi que des lignes à haut volume. Cela nous permet de travailler avec vous pendant le démarrage d’un projet et de réaliser vos ambitions internationales.

Type de produit Produit Example de produit Emballage MOQ (x1000 unités)
Bouteilles Bouteilles en verre ou en plastique avec/sans gobelet doseur. Possibilité de manipulations supplémentaires. Sirops, liquides, lotions… 100-500ml 25-500
Bouteilles Bouteilles en verre ou en plastique (avec/sans pompe) Shampooings, liquides, lotions… 100-1000ml 30-250
Bouteilles Bouteilles en verre ou en plastique (manipulation supplémentaire requise) Compte-gouttes inclus 10-50ml 5-100
Bouteilles Bidons de 1 à 10 litres Sirops, liquides, lotions… 1-10 liters 10
Bouteilles/Canettes Bouteilles de poudre Poudres emballées dans des bouteilles/canettes… 50-500g 1-250
Sashets Sachets de poudre Poudre en sachets 4-25g 200-1000
Sprays Vaporisations pressurisées (sac sur valve) (pas de gaz propulseur). Diffusion continue du produit. Sprays d’eau de mer, crème solaire, liquides, antiseptiques… 50-400ml 100-1000
Sprays Bouteilles en verre ou en plastique avec (sans) pompe Spray pour la gorge, pour la peau, pour le nez… 10-50ml 50-500
Tablettes Production, mise sous blister et conditionnement, possibilité de mise sous blister en doses unitaires Compléments alimentaires, médicaments (enrobés)… 1-10 ampoules/boîte 10-250
Tubes Tubes (alu ou plastique) Crème musculaire, crème solaire, cosmétiques, médicaments… 10-200ml 25-500
Sérialisation Sérialisation des médicaments de prescription + inviolabilité. Médicaments no limitations 5-200

UNE IMPORTANTE ORGANISATION DE FABRICATION SOUs-traitance

En tant que l’une des principales organisations belges de fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques, nous sommes spécialisés dans différentes formes galéniques allant des comprimés, crèmes, lotions et sirops aux sprays pressurisés et non pressurisés. Le développement de nouveaux produits se fait avec l’expertise interne, ce qui nous permet de respecter un délai de commercialisation court, de maîtriser les budgets et de maintenir les coûts d’entrée au minimum. Il en résulte une excellente réputation sur le marché et une qualité irréprochable.

 

CDMO

En tant que CDMO, nous développons et co-développons des produits avec nos partenaires. Au fil des ans, nos équipes ont acquis une vaste expérience des différentes classifications (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires, cosmétiques et biocides). En collaboration avec notre équipe réglementaire interne, nous pouvons fournir les services d’enregistrement de vos dossiers. Nous couvrons le cycle complet du développement et de la fabrication des produits : développement de la formulation et du processus, développement et validation analytiques, études de stabilité ICH, soutien réglementaire, conception de l’emballage primaire et secondaire, services de stockage et de distribution ainsi que services de vente et d’expédition dans le monde entier.

 

QUALIPHAR EN TANT QUE SERVICE

Un point de contact unique guidera le projet tout au long du processus de développement et de fabrication sous contrat. Il sera votre principal contact et guidera le projet à travers toutes les phases de développement, d’enregistrement et de production. En assurant un suivi étroit, nous garantissons un processus vers le marché le plus court possible. Nos processus standardisés nous permettent de travailler en toute transparence avec nos partenaires.

Avec une petite équipe de pilotage issue des deux entreprises, nous permettons au partenaire de suivre de près ses parties prenantes tout au long du projet.