QA Compliance Officer/QP

QA Compliance Officer/QP

Je functie:

• Compliance: je zorgt ervoor dat onze producten voldoen aan alle strenge wet- en regelgeving, waaronder GMP en ISO-13485 normen. Je houdt hierbij toezicht op de naleving van interne procedure en externe regelgeving en je zorgt ervoor dat het kwaliteitsmanagementsysteem effectief functioneert.
• API Management: Je beheert ons API-managementproces en zorgt ervoor dat alles soepel verloopt.
• Interne audits: Je beheert het interne auditproces, waarbij je ervoor zorgt dat we voldoen aan de hoogste kwaliteitsstandaarden.
• CAPA Beheer: Je stelt QA-gerelateerde Corrective and Preventive Actions (CAPA’s) op en behandelt deze effectief.
• Dispositiebeslissing van batches: Je beslist over het al dan niet vrijgeven van geneesmiddelen en andere productstatuten, waarbij wordt gecontroleerd of alle productie- en kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
• SPOC: Je vormt het aanspreekpunt voor en ondersteunt collega’s op het gebied van kwaliteitsprocedures -en normen.
• Impactanalyse van deviatie: Je bepaalt de impact van afwijkingen om tot de juiste dispositiebeslissing te komen.

​

Je profiel:

• Je hebt een master diploma in farmacie of een aanverwant vakgebied.
• Je beschikt over een Qualified Person (QP) certificering in overeenstemming met lokale en internationale vereisten.
• Je hebt bij voorkeur enkele jaren ervaring in een vergelijkbare rol.
• Je bent bedreven in MS Office en maakt hiervan optimaal gebruik voor je werk.
• Kennis van GMP- en ISO-13485 wetgeving is belangrijk.
• Je communiceert uitstekend op verschillende levels in de organisatie.
• Je hebt een hands-on mentaliteit waarbij je steeds oplossingsgericht en nauwkeurig werkt.
• Je kan zelfstandig werken en neemt ownership over je taken.
• Je bent een enthousiaste, proactieve persoon die gepassioneerd is door het kwaliteitsbeleid en dit kan overdragen naar collega’s toe.
• Je beheerst zowel de Nederlandse als de Engelse taal, mondeling en schriftelijk. Frans is een pluspunt.

Ons aanbod:

• Een aantrekkelijk salaris én een mooi pakket aan extralegale voordelen zoals maaltijdcheques, groeps-en hospitalisatieverzekering, glijtijden, 38 vakantiedagen, fietsleasing en ecocheques.
• Een uitdagende en afwisselende functie binnen een groeiend bedrijf met een resultaatgerichte cultuur waar initiatief wordt gewaardeerd.
• Uitgebreide ontwikkelingsmogelijkheden in een stabiele werkomgeving.
• Een inspirerende, collegiale sfeer waar samenwerking en flexibiliteit centraal staan.