Lead Validation Engineer

Lead Validation Engineer

Je functie:

• Monitoring: Je blijft dagelijks op de hoogte van de nieuwste ontwikkelingen binnen het vakgebied van validatie en deelt deze inzichten actief binnen het validatieteam.
• Validation Master Plan: Je onderhoudt en volgt ons validation master plan op samen met het validatieteam, waarbij je de planning bewaakt en herkwalificaties tijdig uitrolt.
• Strategiebepaling: In samenwerking met de Engineering & Validation Manager bepaal je de validatiestrategie en zorg je voor een succesvolle implementatie binnen het validatieteam.
• SPOC: Je fungeert als het centrale aanspreekpunt voor validatieactiviteiten in multidisciplinaire (project)teams en biedt deskundige ondersteuning bij risicoanalyses.
• Equipment validatie: Je staat in voor de validatie van toestellen, gebouwen en nutsvoorzieningen binnen het bedrijf. Hierbij gaat het enerzijds om de validatie van nieuwe toestellen, ruimtes binnen het bedrijf of nutsvoorzieningen, anderzijds betreft het hervalidatie van bestaande toestellen, ruimtes of nutsvoorzieningen.
• Software validatie: Je staat in voor de software validatie binnen het bedrijf. Een belangrijk deel hiervan zal gaan naar de validatie van het nieuwe ERP pakket (MS D365). Hierbij stel je, in samenwerking met andere medewerkers, een validatie protocol (inclusief testen en acceptatiecriteria) en validatierapporten op.

Je profiel:

• Je hebt een master diploma (ingenieur of wetenschappelijke master)
• Je beschikt over minimaal 5 jaar ervaring in validatie en het leiden van een team.
• Je bent bedreven in MS Office en maakt hiervan optimaal gebruik voor je werk.
• Ervaring met GMP en GAMP5 binnen de farmaceutische sector is belangrijk.
• Je communiceert uitstekend op verschillende levels in de organisatie.
• Je hebt een hands-on mentaliteit waarbij je steeds oplossingsgericht en nauwkeurig werkt.
• Je zou jezelf omschrijven als een gepassioneerde professional die graag het initiatief neemt in alles rond validatie.
• Je houdt ervan zelfstandig te kunnen werken met de nodige flexibiliteit waarbij je altijd verantwoordelijkheid opneemt voor jouw taken.
• Je beheerst zowel de Nederlandse als de Engelse taal, mondeling en schriftelijk.

Ons aanbod:

• Een aantrekkelijk salaris én een mooi pakket aan extralegale voordelen zoals maaltijdcheques, groeps-en hospitalisatieverzekering, glijtijden, 38 vakantiedagen, fietsleasing en ecocheques.
• Een uitdagende en afwisselende functie binnen een groeiend bedrijf met een resultaatgerichte cultuur waar initiatief wordt gewaardeerd.
• Veel ontwikkelingsmogelijkheden in een stabiele werkomgeving.
• Een inspirerende, collegiale sfeer waar samenwerking en flexibiliteit centraal staan.