QA Manager

Word de nieuwe QA Manager bij Qualiphar!

Voor onze vestiging te Bornem zijn wij op zoek naar:

Je functie:

​Als QA Manager ben je verantwoordelijk voor het beheer van het volledige kwaliteitssysteem en voor het onderzoek en de oplossing van dagelijkse kwaliteitsvraagstukken.  

• Je doet de voorbereiding van batch releases door de QP (geneesmiddelen).
  Tevens ben je verantwoordelijk voor batch vrijgaves van niet-geneesmiddelen en het terugtrekkingsproces. Hierbij verzeker je dat elke batch is geproduceerd en geanalyseerd conform met de geregistreerde methodes en specificaties en voldoet aan de vereiste van de vergunning van in handel brengen;
• Je volgt wijzigingen op die een invloed hebben op de productkwaliteit en verzekert de overeenstemming met de regelgeving;
• Je verzekert dat processen in overeenstemming zijn met de vastgelegde kwaliteitsstrategie, doelstellingen, methodes en procedures;
• Je bent verantwoordelijk voor alle kwaliteitssysteemelementen zoals incidentbeheer, Product Quality Review, klachtenbeheer, QMR, Capa-beheer…
• Je stelt Risk Assessments op en faciliteert deze, waarbij je o.a. potentiële risico’s in kaart brengt, risicoanalyses uitvoert, acties voorstelt en implementeert en de risk assessments correct en volledig vastlegt in het QMS.
• Je organiseert en stuurt interne en externe audits aan en bewaakt opvolging van acties;
• Je stuurt, coacht en ontwikkelt het QA team, bestaande uit QA engineers, IPQC operatoren en een PQR consultant en jij rapporteert zelf aan de Quality Director.

Je profiel: 

• Je hebt een wetenschappelijk masterdiploma;
• Je hebt enkele jaren soortgelijke ervaring als leidinggevende van een QA departement.
  Je kent de relevante wetgeving, analysemethoden en kwaliteitssystemen. Kennis van GMP-, GDP en ISO-13485 wetgeving is belangrijk;
• Je hebt een hands-on mentaliteit en werkt oplossingsgericht en nauwkeurig;
• Je communiceert uitstekend op verschillende levels in de organisatie;
• Je hebt een analytisch denkvermogen, kan prioriteiten stellen en kan zelfstandig werken;
• Je bent een dynamische, enthousiaste en proactieve persoon die gepassioneerd is door het kwaliteitsbeleid en dit kan overdragen naar teamleden;
• Je moedertaal is Nederlands en je hebt een goede kennis van het Engels (zowel schriftelijk als mondeling). Kennis van het Frans is een plus, maar geen noodzaak;
• Je hebt een goede kennis van MS Office;
• Affiniteit met Artificial Intelligence en het vermogen om AI-toepassingen te exploreren en maximaal te benutten ter verbetering van efficiëntie en performantie is een plus.
• Ervaring met end-to-end productieprocessen, van grondstoffen tot distributie, binnen vloeibare, halfvaste en vaste farmaceutische vormen, is een plus.
• Ervaring met het stroomlijnen en optimaliseren van (kwaliteits)processen, bij voorkeur volgens lean-principes, is een plus.

Ons aanbod:

• Een aantrekkelijk salaris én een mooi pakket aan extralegale voordelen zoals een bedrijfswagen met laadkaart, maaltijdcheques, groeps-en hospitalisatieverzekering, glijtijden, 38 vakantiedagen, mogelijkheid tot fietsleasing en ecocheques.
• Een uitdagende en afwisselende functie binnen een groeiend bedrijf met een resultaatgerichte cultuur waar initiatief wordt gewaardeerd.
• Veel ontwikkelingsmogelijkheden in een stabiele werkomgeving.
• Een inspirerende, collegiale sfeer waar samenwerking en flexibiliteit centraal staan.

Klaar om de uitdaging aan te gaan?

Ben jij de QA Manager die wij zoeken? Stuur je CV en motivatiebrief naar career@qualiphar.com en overtuig ons waarom jij de perfecte kandidaat bent voor deze rol.